MDR - ny lovgivning for medicinsk udstyr. Workshops for Danish.Care medlemmer
OBS! Grundet Corona situationen er MDR workshopsne udsat. Vi melder nye datoer ud så snart det er muligt. Der er forsat mulighed for at tilmelde sig via nedenstående link.
26. maj 2020 træder ny EU-lovgivning for medicinsk udstyr i kraft. Hjælpemidler og velfærdsteknologiske produkter, der skal CE-mærkes som medicinsk udstyr, vil være omfattet af de nye regler, der er kendt som MDR (Medical Devices Regulation) eller forordningen for medicinsk udstyr. Den nye forordning for medicinsk udstyr, MDR, erstatter det nuværende direktiv for medicinsk udstyr, MDD. Der vil for visse dele af lovgivningen være en overgangsperiode mellem MDD og MDR indtil maj 2024.
Alle medlemmer bør orientere sig i de nye regler. Vi har i Danish.Care løbende informeret om MDR i vores nyhedsbrev, vi har afholdt medlemsmøde om MDR med Lægemiddelstyrelsen i efteråret 2018 og i efteråret 2017 og emnet drøftes i dybden i Netværksgruppen for regulatoriske forhold. På Branchedagen 2020 den 2. april vil der også være præsentation fra Lægemiddelstyrelsen om bl.a. MDR.
For at kunne bistå medlemsvirksomheder med at blive klar til MDR’eren tilbydes afholdelse af en række ”hjælp-til-selvhjælp” workshops til afholdelse af foråret 2020. Der planlægges 5 workshop med 5 forskellige temaer hver á godt 5 timer.
Workshopsne gennemføres, hvis der er mindst 16 deltagere.
Pris pr. deltager pr. gang er 1.600 kr.
