Image6@2x

MDR - ny lovgivning for medicinsk udstyr. Workshops for Danish.Care medlemmer

Så er vi klar med datoerne for workshops om MDR - ny lovgivning for medicinsk udstyr. 

26. maj 2020 træder ny EU-lovgivning for medicinsk udstyr i kraft. Hjælpemidler og velfærdsteknologiske produkter, der skal CE-mærkes som medicinsk udstyr, vil være omfattet af de nye regler, der er kendt som MDR (Medical Devices Regulation) eller forordningen for medicinsk udstyr. Den nye forordning for medicinsk udstyr, MDR, erstatter det nuværende direktiv for medicinsk udstyr, MDD. Der vil for visse dele af lovgivningen være en overgangsperiode mellem MDD og MDR indtil maj 2024.

Alle medlemmer bør orientere sig i de nye regler. Vi har i Danish.Care løbende informeret om MDR i vores nyhedsbrev, vi har afholdt medlemsmøde om MDR med Lægemiddelstyrelsen i efteråret 2018 og i efteråret 2017 og emnet drøftes i dybden i Netværksgruppen for regulatoriske forhold. 

For at kunne bistå medlemsvirksomheder med at blive klar til MDR’eren tilbydes afholdelse af en række ”hjælp-til-selvhjælp” workshops til afholdelse af efteråret 2020. Der planlægges 5 workshop med 5 forskellige temaer hver á godt 5 timer. 

Se vedlagte worddokument for yderligere information om workshopsne.

Plan for workshops:
21. august       kl. 10:00-14:30    Intro til MDR og generelle krav til sikkerhed og ydeevne 30. Lise Lotte Ringby fra Ringby Registrering: http://www.regulatoryaffairs.dk/ 1. september   kl. 10:00-14:30     Tekniske dokumentation. Ingrid Malmberg fra 2Exceed http://www.2exceed.dk/
23. september kl. 10:00-14:30     Post-marketing surveillance (PMS), Klinisk Evaluering (CER) og Post Market Clinical Follow up (PMCF). Lise Lotte Ringby fra Ringby Registrering: http://www.regulatoryaffairs.dk/
6. oktober       kl. 10:00-14:30     Risk Management + UDI mærkning. Lise Lotte Ringby fra Ringby Registrering: http://www.regulatoryaffairs.dk/
21. oktober     kl. 14:00–16:30     Kvalitetsledelsessystem. Lise Lotte Ringby fra Ringby Registrering: http://www.regulatoryaffairs.dk/

Ved alle workshops deltager Laura Rossing fra Raqa ApS: https://raqa.dk/

Pris pr. deltager pr. gang er 1.600 kr.
Det er muligt at tilmelde sig alle workshops eller kun introdukationsdagen. Tilmeldingsfrist 11. august 2020

Læs mere her.

Tilmeld dig via dette link. 

MDR_tidslinje_600x320.jpg
Eksport_tyskland_DC.jpg

THEMA DEUTSCHLAND: Medlemsmøde om eksport med fokus på Tyskland

Deltag når Danish.Care’s netværksgruppe for eksport sammen med VELA er vært ved et fælles...

Læs mere
Morten-Rasmussen_DanishCare.jpg

Borgerne taber, når kommuner bevilger hjælpemidler uden CE-mærkning

CE-mærket på medicinsk udstyr er garanti for produktets sikkerhed og kvalitet. Desværre er det langt...

Læs mere
Pressemeddelelse_DC.jpg

Pressemeddelelse: Plejesektoren mangler arbejdskraft men forsømmer velfærdsteknologien

Mandag den 8. november inviterede statsminister Mette Frederiksen og social- og ældreminister Astrid...

Læs mere
Tjekkiet_HealthRehab_DC.jpg (1)

Dansk-tjekkisk sparring på Health & Rehab Scandinavia

Hvordan kan vi støtte hinanden i at skabe en bedre og stærke ældresektor i Europa? Fra d. 15 til 17....

Læs mere
DC_CTC_nyhed_ny.jpg

Kun tre pladser tilbage i CareTech CHALLENGE

Tech startup-virksomheder i sundheds- og plejedomænet skal være hurtige, hvis de ønsker en plads i...

Læs mere
Tjekkiet_HealthRehab_DC.jpg

Få besøg af tjekkisk delegation på Health & Rehab Scandinavia 2021

Vis dine produkter frem, og gå i direkte dialog med centrale aktører fra ældreplejesektoren i...

Læs mere
DC_CTC_nyhed_ny.jpg

VOKSEVÆRK: Ny partnerkreds styrker kræfterne bag iværksætter- og innovationsforløbet ”CareTech CHALLENGE”

CareTech CHALLENGE styrkes af fem nye partnerorganisationer: Dansk Handicap Forbund, DTU Skylab, The...

Læs mere
Netværksgruppe_Danish.Care.jpg

Ny netværksgruppe i Danish.Care for brugerinvolvering og innovation

Medlemmer af Danish.Care har nu mulighed for at tilmelde sig en ny netværksgruppe med fokus på...

Læs mere
Velfærdsteknologi-anno-2021.jpg

Rekorddeltagelse og livlig debat på Velfærdsteknologi anno 2021

Færre pilotprojekter og mere implementering. Det var blandt andet én af konklusionerne til årets...

Læs mere
Velfærdsteknologianno2021.jpg

Pressemeddelelse: Kommuner ser velfærdsteknologi som løsningen på manglende varme hænder

Mangel på arbejdskraft i plejesektoren fylder stadigt mere i landets kommuner, og kommunerne ser...

Læs mere
VT21-grafik_Danish.Care.jpg

Se årets program for "Velfærdsteknologi anno 2021"

Forbered din konferencedeltagelse. Læs programmet og udstillerkataloget igennem allerede i dag.

Læs mere
HealthRehab_Adgangsbillet.jpg

Hent din gratis adgangsbillet til Health & Rehab Scandinavia her!

Det er gratis at besøge Health & Rehab Scandinavia! Hent din gratis adgangsbillet online her.

Læs mere

Danish.Care

Handicaporganisationernes Hus
Blekinge Boulevard 2
2630 Taastrup

Forskerparken 10 E23
5230 Odense M
_________________
Tlf. 32 54 24 25
E-mail: info@danish.care

Find vej

Tilmeld nyhedsbrev

Danish.Care Nyt udkommer ca. 2 gange om måneden. Nyhedsbrevet er kun for medlemmer af Danish.Care. Ønsker du at modtage nyhedsbrevet send en
E-mail 
til: mpl@danish.care

up.arrow-red