Image6@2x

Borgerne taber, når kommuner bevilger hjælpemidler uden CE-mærkning

CE-mærket på medicinsk udstyr er garanti for produktets sikkerhed og kvalitet. Desværre er det langt fra alle kommuner og bevilligende terapeuter, der kender reglerne. Borgerne bliver sorteper, når kommunerne køber og bevilliger hjælpemidler, der ikke er CE-mærket, skriver Morten Rasmussen.

Læs indlægget i Altinget, eller fortsæt læsningen her.

Forordningen for medicinsk udstyr (MDR) stiller krav om CE-mærkning, før et produkt kan markedsføres og sælges i Danmark. CE-mærket er garanti for produktets ydeevne, sikkerhed og kvalitet.

Producenterne må altså ikke markedsføre produkter, som for eksempel hjælpemidler til ældre og handicappede, der afhjælper en funktionsnedsættelse, uden at det er CE-mærket.

Men kommunerne må tilsyneladende godt købe produkter til borgerne, eller henvise borgere til selv at købe produkter, som ikke er CE-mærkede. Produkter, som så bare ikke må kaldes for hjælpemidler, fås for eksempel i byggemarkeder eller detailhandlen. Er det rimeligt?

Styrelser accepterer praksis

I denne coronatid er vi alle blevet opmærksomme på, at værnemidler som for eksempel mundbind skal være CE-mærket og efterleve en vis kvalitetsstandard og sikkerhed for ydeevne.

Man kan vel næppe forstille sig, at en kommune udleverer ikke-CE-mærkede mundbind til personale eller borgere? Eller henviser borgere til, for kommunale midler, at købe tilfældige mundbind, som man ikke kender kvaliteten af?

Men når det kommer til hjælpemidler, er situationen en ganske anden. Her kan kommuner rask væk henvise borgere til køb af hjælpemidler, der ikke er CE-mærkede, og som dermed ikke lever op til lovgivningens standarder for ydeevne, sikkerhed og kvalitet. Det er i hvert fald, hvad der flere steder sker i dag, og som både Lægemiddelstyrelsen og Socialstyrelsen øjensynligt accepterer.

I branchen for hjælpemidler og velfærdsteknologi har vi oplevet denne problematik gennem nogen tid, og vi har på flere møder med de ansvarlige myndigheder i både Lægemiddelstyrelsen og i Socialstyrelsen spurgt til, om det virkeligt kan være rigtigt. Og svaret er: ja, det er vel rigtigt. Det er i hvert fald ikke noget styrelserne ser noget galt i, rent lovgivningsmæssigt. Men er det politisk acceptabelt? Eller moralsk?

Mange kommuner kender ikke reglerne

Værnemidler skal være CE-mærkede. Hjælpemidler skal ikke – i hvert fald ikke hver gang, når de købes af kommunerne. Begge produkttyper er medicinsk udstyr under samme lovgivning. Hul i loven eller hul i hovedet?

 

"Vi savner en klar politisk stillingtagen til, om de kommunale indkøbere og terapeuter kun må og skal efterspørge den kvalitet, som CE-mærkningen er garanti for."

- Morten Rasmussen, direktør, Danish.Care

 

Problemet bliver endnu mere udtalt og pudsigt, da mange af de ikke-CE-mærkede produkter findes på den ansvarlige myndigheds egen hjemmeside, 'Hjælpemiddelbasen'.

Denne database er drevet af Socialstyrelsen som opslagsværk over de hjælpemidler, som findes på markedet, og som kommunernes terapeuter kan slå op i, når de skal finde ud af hvilke hjælpemidler, der er bedst for en borger.

Her kan terapeuten, side om side, finde et produkt, der både er mærket som et hjælpemiddel efter MDR-lovgivningen, og som derved overholder alle regler ift. sikkerhed og ydeevne, og et produkt, der kan være mærket efter et, ja, legetøjsdirektiv eller maskindirektiv. Kun for ganske nylig er Hjælpemiddelbasen begyndt at skilte mere med CE-mærket.

Jeg skal ikke her tale imod, at de kommunale bevilligende terapeuter orienterer sig i og stoler på informationen på Hjælpemiddelbasen, den kommer trods alt med både kongekrone og mangeårig legitimitet. Men mange kommunerne kender ikke forskel og kender ikke reglerne.

Politikerne bør tage stilling

I Danish.Care savner vi en klar politisk stillingtagen til, om de kommunale indkøbere og terapeuter kun må og skal efterspørge den kvalitet, som CE-mærkningen er garanti for. En stillingtagen, som de to styrelser så må agere efter. Det er bedre for både borgerne og totaløkonomien.

Derfor bør det gøres fuldstændig klart, at kommunerne kun må bevillige hjælpemidler, der er CE-mærket og markedsført som hjælpemidler. Og ikke er produkter købt i det nærmeste byggemarked, eller fra leverandører, der ikke lever op til reglerne.

Hele MDR-lovgivningen med CE-mærket er netop blevet strammet op, for øge sikkerheden for medicinsk udstyr. Det er i alles interesse, når det gælder medicinsk udstyr som brystimplantater eller hofteproteser. Og det bør også være i alles interesse, når det gælder hjælpemidler som handicapstole, handicapcykler og tyngdeprodukter.

Det er en meget ærgerlig situation, der i dag er skabt af et lovgivnings- og informationshul. Især fordi det i sidste ende er borgerne, der taber, da de risikerer at få dårligere og mere usikre produkter for de kommunale bevillinger.

Morten-Rasmussen_DanishCare.jpg
Branchedag om eksport se program web.png

Branchedag om eksport af hjælpemidler og velfærdsteknologi: Få indsigt i dagens program

Dagens fokus på eksport til Norge, Sverige og Holland + Japan, Sydkorea og Storbritannien....

Læs mere
Altenpflege 2023_2.png

Eksportfremstød: Deltag på Pavilion of Denmark på Altenpflege 2023

Næste års Altenpflegemesse afholdes i Nürnberg i Sydtyskland, og når dørene slår op til foråret, vil...

Læs mere
Startup økosystem web.jpg

Danish.Care og Caretech CHALLENGE er en del af det danske startup økosystem

Det danske startup økosystem er omfangsrigt og i konstant forandring. Heyfunding har skabt et godt...

Læs mere
Branchedag om eksport 2023.png

TILMELDINGEN ER ÅBEN: Branchedag om eksport

Deltag når Danish.Care – Branchen for hjælpemidler og velfærdsteknologi og The Trade Council...

Læs mere
Medica med virksomheder2.jpg

Er du en af de 46.000 besøgende på Medica? Bliv klogere på virksomhederne på Pavilion of Denmark

I næste uge - den 14. - 17. november står vi klar på MEDICA - Leading International Trade Fair i...

Læs mere
reklameH&R2blåmørk_nyhedsbrev.jpg

Ses vi til Skandinaviens største fagmesse for social- og sundhedssektoren?

Planlægningen af næste års Health & Rehab er i fuld gang, og om godt 6 måneder er vi igen klar med...

Læs mere
Kategorier dynamisk logo web.png

Tillykke til alle nyvalgte folketingsmedlemmer! Uanset udfaldet af regeringsdannelsen står opgaverne på social,- sundheds- og ældreområdet i kø

I branchen for hjælpemidler og velfærdsteknologi er vi klar til at bidrage med løsningsforslag og...

Læs mere
Dansk handicapforbund.jpg

Fremvis velfærdsteknologier og hjælpemidler til arbejdspladser på Dansk Handicap Forbunds erfaringsudvekslingsdag

Danish.Care videreformidler Dansk Handicap Forbunds invitation til erfaringsudvekslingsdag, hvor...

Læs mere
Digital Promotion Poland.png

Trade Council: Invitation til workshop og fælles digitale promoveringsmuligheder i Polen

Trade Council inviterer, i samarbejde med Danish.Care og PwC til workshop og digitalt...

Læs mere
DigiRehab web.jpg

Danish.Care og Ergoterapeutforeningen anbefaler en ambitiøs plan for brug af velfærdsteknologi

Et nyt folketing bør samles om en ambitiøs plan for at styrke brugen af velfærdsteknologi i hele...

Læs mere
VT2022_web.jpg

Velfærdsteknologi anno 2022: I en historisk brydningstid for velfærdsteknologien

Tirsdag den 11. oktober 2022 åbnede dørene til årets konference om velfærdsteknologi. Flere end...

Læs mere

Danish.Care

Handicaporganisationernes Hus
Blekinge Boulevard 2
2630 Taastrup

Forskerparken 10 E23
5230 Odense M

CVR: 2869 3222
_________________
Tlf. +45 3254 2425
E-mail: info@danish.care

Find vej

Tilmeld nyhedsbrev

Medlem af Danish.Care
Ikke medlem af Danish.Care*

*Afkrydsning af et af disse felter er nødvendig

up.arrow-red